智通财经APP讯,艾美疫苗(06660)发布公告,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,mRNA带状疱疹疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床,标志着集团全球化战略取得了新的进展。

艾美疫苗(06660):mRNA带状疱疹疫苗免疫指标显著高于国际市售重组亚单位疫苗产品已在美国申报临床

临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度,均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。

目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市,带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右,存在巨大提升空间。2024年度GSK的带状疱疹疫苗全球销售额约43.10亿美元。根据行业顾问灼识咨询预测,预计到2030年,带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元,全球的市场规模将达到约239亿美元。该产品获批上市后,将给集团带来可观的业绩增长,mRNA带状疱疹疫苗在安全性和免疫原性上的优势,有望重塑市场格局。

集团是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,具有成熟的mRNA疫苗研发体系。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程,在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,加快疫苗产品的商业化进程。